对于一个一次性医疗器械产品来说，安全有效的以及保障人体健康和生命健康是它们存在的唯一职责，那么作为这个医疗器械的最后一道工序--吸塑包装，它的安全水平高低以及产品质量具有决定性的作用。所以怎么去提高一次性医疗器械吸塑包装的安全水平以及产品质量，是保证一次性医疗器械安全最无可替代的环节。

近日，国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》，文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导，此外，文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值（警戒限）和干预值（行动限）时的考虑和方法。