2021君昊医用吸塑包装新添热压封口机设备,完善了无菌屏障系统
为了推进医疗器械强制性行业标准规范,国家药监局最近发布“进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项”的通知。这无疑说明了国家对医疗器械行业的要求越来越严格,越来越趋同于药品生产的要求。
为什么医疗器械法规要求会越来越高呢?特总结出主要有5点原因:
1. 中国医疗改革的需要
2. 医药行业的法规环境越来越规范
3. 医疗器械行业本身市场愈发壮大
4. 更多企业加入医疗器械行业
5. 近几年医疗器国家械不良事故的增多
在这种情况下,国家对医疗器械的关注度和要求会越来越高,因此对于医疗器械的企业来说既是机会又是挑战。
医疗器械的安全有效关乎人民群众身体健康,而医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。为了确保在产品生产的每一个环节都不出问题,监管规范化建设和完善风险防控机制作为工作重点,在产品研发、生产、经营的各个环节,均安排专职的产品质量保证人员进行全程监控。除了日常质量管理,公司的体系管控组也时常到生产一线巡视。这是医疗行业近乎苛刻的生产流程,当然,也是对健康最大的保障。
深圳市君昊医用吸塑包装有限公司,作为医疗器械的最后一道工序吸塑包装的研发生产厂家,再遵循医疗行业近乎苛刻的生产流程的同时,为进一步顺应国家医疗器械法规的高要求,2021年君昊医用吸塑新添热压封口机设备。
医用吸塑热压封口机的新增,补齐了无菌屏障系统的最后一块产品线与质量线短板,君昊医用吸塑可以为客户从灭菌方式选择,产品选材,产品设计,产品生产延伸到了封口参数选定,密封性能测试,甚至可以为客户进行3Q验证。
医用吸塑热压封口机:最主要用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与医疗用复合纸、透气纸等之间的熔接,适用于医疗这特殊行业、如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口,可满足一次性高端耗材对封口的洁净性、完整性和强度等方面的非常苛刻的要求,它是医用耗材的专用包装设备。
医用吸塑热压封口机保证了其包装的医疗产品不仅具有良好的密封性能,而且具有良好的开启性,同时其良好的细菌阻隔性保证了灭菌效果,除此之外,还强调性能的持续稳定性,以及由灭菌要求延伸而来的和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性。
君昊医用吸塑包装,苛刻的产品生产流程,先进设备的不断引进,是为了抓住国家医疗器械法高要求下的机遇,促进公司的永续成长,更是对人民群众身体健康的保障!