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君昊医用吸塑

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深圳市君昊医用吸塑包装有限公司

君昊医用吸塑包装为您讲述医用包装如何确定灭菌方式

* 来源: * 作者: admin * 发表时间: 2022/01/11 14:13:10 * 浏览: 26

深圳市君昊医用吸塑包装专注于医疗器械包装研发,生产,具有医用吸塑盒,配套吸塑盒盖板透析纸(杜邦TYVEK),医用级热压封口机,医用软包装袋,模切衬板等产品的产品生产线。是华南地区唯一一家可以提供器械包装研发,生产,封口设备,封装参数验证,3Q验证的综合医疗器械包装公司。

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今天,君昊医用吸塑包装小编特为您讲述医用包装如何确定灭菌方式?

医用包装常用的灭菌方法

辐射灭菌法

本法系指灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生 的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的60Co-γ射线 辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品 等均可用本法灭菌。

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干热灭菌法

本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气 达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法 灭菌的物品灭菌,如玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体试药、液状 石蜡等均可采用本法灭菌。

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湿热灭菌法

本法系指将物品置于压力蒸汽灭菌器内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使用 生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强, 为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌 衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品,均可采用本法灭火 菌。流通蒸汽不能完全杀灭细菌孢子,一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭 菌手段。

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环氧乙烷灭菌法

环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。

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臭氧灭菌法

臭氧是一种强氧化剂,灭菌过程属生物化学氧化反应。臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。直接与细菌、病毒作用,破坏它们的细胞器和DNA、RNA,使细菌的新陈代谢受到破坏,导致细菌死亡。

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医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率等。

医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效果的物品应采用透气性良好的无菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,可裸包装。

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