君昊医用吸塑包装为您详解：2022年无菌包装设计需遵循的七大原则

无菌包装是指具有微生物屏障性能，确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态，可对其灭菌处理，安全开启使用的器械包装。那么无菌包装在设计的时候需遵循什么样的原则呢？

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司专注于医疗器械包装研发，生产20余年，拥有医用吸塑盒，配套吸塑盒盖板透析纸（杜邦TYVEK），医用软包装袋，模切衬板等产品的生产线，并配备了专业的医用级热压封口机。

20余年的行业深耕，君昊医用吸塑包装熟练掌握了医疗器械包装质量法规，检测标准，建立了强大的质量管理队伍，拥有微生物专业检测人员。拥有ISO 13485管理体系证书，3000㎡GMP净化车间，单独的物理检测室，微生物实验室及检测设施。

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司，华南地区唯一一家可以提供器械包装研发，生产，封口设备，封装参数验证，3Q验证的综合医疗器械包装公司。今天君昊医用吸塑包装为您讲述无菌包装设计需遵循的七大原则。

1 无菌性能的维护要求

具有提供、维护产品至关重要功能--无菌性能特点，有效期维护。

2 包装的完整性要求

密封完整性、密闭完整性。

3 包装材料的生物相容性要求

考虑到它与器械的直接或间接接触，有关生物相容性的要求必须得到满足，ISO10993有毒性物质的溶出，当无菌包装存在液体时，一些溶出物质的影响必须要进行评价。

4 包装材料的稳定性要求

有效期限内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性，维护无菌包装系统的完整性。

5 灭菌过程的兼容性要求

要求在进行不同灭菌加工过程中，不会有由于灭菌原因而造成的包装完整性的影响。

6 与产品的兼容性要求

器械自然属性，与产品的兼容性体现在对产品的保护性要求上。

7 便捷/洁净开启性要求

取出过程简单、方便，洁净开启的要求是与产品无菌性的要求直接相关，例如对无菌包装系统开启部位的密封强度要适中。

如需了解更多无菌医疗器械包装方面的信息，请持续关注深圳市君昊医用吸塑包装有限公司官方网站！