影响一款合格的医疗器械包装的主要影响因素有哪些？

医疗器械产品包装的选择有很多，但是效果功能却不能同一而论，包装形式的选择，不仅在包装方式上而且在包装设计、灭菌方式、等其他方面的选择方式也是多式多样的。

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司专注于医疗器械包装研发，生产20余年。20余年的行业深耕，君昊医用吸塑包装熟练掌握了医疗器械包装质量法规，检测标准，建立了强大的质量管理队伍，拥有微生物专业检测人员。拥有ISO 13485管理体系证书，3000㎡GMP净化车间，单独的物理检测室，微生物实验室及检测设施。

深圳市君昊医用吸塑包装有限公司，华南地区唯一一家可以提供器械包装研发，生产，封口设备，封装参数验证，3Q验证的综合医疗器械包装公司。今天君昊医用吸塑包装为您讲述影响一款合格的医疗器械包装的主要因素有哪些？

器械的特征与要求:材质、硬质和软质、规则、厚度

医用原材料的选择:PET、PETG等

颜色的选择:透明淡蓝、透明白底、白色等

包装方式的选择:纸塑袋、医用硬吸塑盒、上下盖(底托+盖板)、特卫强吸塑盒(特

卫强盖材+医用吸塑盒)

模具的选择:铝模、吸塑工艺里其它的几种便捷的模具都是手工制成，不但不允许进入

洁净车间生产，目制成品外表面粗糙，尺寸不精准，只有铝模是通过CNC加T而成，

不仅制成的医疗器械吸塑盒表面高透亮，且公差值可控制在正负0.01MM。

对于二三类某些细导管或电刀之类的细小部件，只有铝模制成的吸塑盒卡位才能紧实，确保医疗器械吸塑盒的不溶性微粒在可按范围内且不受到其它因素污染。

以上这些因素，都是新的医疗器械选择一款合格的包装需要考虑的因素！

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